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2.3. Trends in der Therapie

Mit der Einführung von Mirapex® ER und Requip® XL wurden zwei Hauptforderungen von Parkinson-Patienten zur Verbesserung der Therapien Rechnung getragen5:

  • Weniger Tablette pro Tag: 51%
  • Einmal tägliche Gabe: 47%

Ein wichtiger USP von Neupro®, einmal tägliche Gabe, ist damit bereits von Konkurrenzprodukten adressiert worden.

Die Entwicklung zweier neuer transdermaler Konkurrenz-Produkte scheiterte dagegen. Im August 2009 zog Axxonis Pharma für Nenat® (transdermales Lisurid) den Zulassungsantrag bei der EMA zurück.6 Die Entwicklung einer transdermalen Apomorphin-Formulierung von Altea Therapeutics wurde im Dezember 2011 eingestellt.7 Damit bleibt ein wichtiger USP von Neupro® erhalten: Es bleibt das erste und einzige Parkinson-Pflasterpräparat. Weitere Pflasterprodukte sind derzeit nicht in der Entwicklung, wie der nachstehenden Tabelle zu entnehmen ist.

Drug Manufacturer Status Regimen Information Expected Approval
Safinamide Newron Pharmaceuticals Phase 3 50–100 mg once daily, taken orally 2015 (Anmerk.: genehmigt)
Opicapone Bial Phase 3 25 mg or 50 mg once daily 2019
Rytary/IPX066 Impax Laboratories Phase 3 (preregistration) Capsule containing beads with active ingredients that dissolve at different rates, releasing carbidopa and levodopa 2014 (Anmerk.: genehmigt)
Duodopa AbbVie Phase 3 (preregistration) Permanent tube, surgically inserted, delivers 3 daily doses of carbidopa and levodopa into intestine 2014 (Anmerk.: genehmigt)
Tozadenant Roche and Biotie Therapies Phase 2b/ 3 60 mg, 120 mg, 180 mg, or 240 mg, taken orally twice daily 2019
Mavoglurant/AFQ056 Novartis Phase 2/3 20 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, or 200 mg taken orally once daily After 2022
CVT-301 Alkermes, Eli Lilly, Civitas Therapeutics Phase 2b ARCUS technology delivers inhaled levodopa in 2 doses (low and high) as an adjunct to oral levodopa 2018
CD/LD-GR Indec Pharmaceuticals Phase 2 25 mg carbidopa/125 mg levodopa After 2022

Tab. 2: Übersicht über Neu-Entwicklungen von PD-Therapien8

 

5 (Jacobi, 2004)
6 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Application_withdrawal_assessment_report/2010/03/WC500075715.pdf
7 http://adisinsight.springer.com/drugs/800021103
8 (Gohil, 2014)