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ABKÜRZUNGSVERZEICHNIS

Abkürzung Beschreibung
bzgl. bezüglich
bzw. beziehungsweise
CH Schweiz
CH-REP Schweizer Bevollmächtigter
EC-REP Europäischer Bevollmächtigter
EU Europäische Union
EUR-Lex Amtsblatt der Europäischen Union
EWR Europäischer Wirtschaftsraum
FDA Food and Drug Administration; amerikanische Behörde
HFG Schweizer Humanforschungsgesetz
HMG Schweizer Heilmittelgesetz
InstA Institutionelles Abkommen
IvDV Schweizer Verordnung über In-vitro-Diagnostika
KlinV-Mep Schweizer Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten
MDD Europäische Richtline 93/42/EWG
MDR Europäische Verordnung (EU) 2017/745
MepV Schweizer Medizinprodukteverordnung
MRA Mutual Recognition Agreement)
Nando Datenbank der EU für benannte Stellen
Scrutiny-Verfahren hinzuziehen von Expertengruppen
SWISS MEDTECH Schweizer Medizintechnik Verband
Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut
TD Technische Dokumentation von Medizinprodukten